LRSni tahlil qilish usullarini tavsiflovchi jadvalni tuzish. MPRS ning farmakognostik tahlili: haqiqiylik va yaxshi sifatni aniqlash




Taqdimot tavsifi Dorivor o‘simliklar xomashyosining FARMAKOGNOSTIK TAHLILI.

Dorivor o'simlik xomashyosining farmakognostik tahlili Maqsad va vazifalar. Dori vositalari va dori vositalari sifatiga xalqaro talablar. Dori vositalarining me'yoriy hujjatlari, ularning vazifalari. Davlat farmakopeyasi (GF RB). MPS bo'yicha farmakopeya maqolasining tuzilishi. Dori vositalarining merchandising tahlili sxemasi. Farmakognostik tahlil, uning bo'limlari va dori vositalarining haqiqiyligi va yaxshi sifatini aniqlash usullari: makro va mikroskopik, fitokimyoviy, biologik tahlillar, hasharotlar va mikroblar tomonidan zararlanish, radiatsiya tozaligi, namlik, kul miqdori, AI tarkibi va boshqalar.

MPS va undan olingan dori-darmonlar, agar ular har tomonlama NDga mos kelsa, bozorda mahsulot sifatida taqdim etilishi mumkin. MMRning Belarus Respublikasida amaldagi RD talablariga javob berishini aniqlash uchun MMRning farmakognostik tahlili o'tkaziladi, buning uchun quyidagilar zarur: ▪ joriy RD va ularning so'nggi o'zgarishlarini bilish; ▪ barcha tahlillarni bajara olish. Davlat nazorati tizimi dorixonalar omborlarida (bazalarida), farmatsevtika fabrikalarida, dori vositalari yetishtirish, ularni qayta ishlash va farmatsevtika bozoriga tayyor dori vositalari yoki tayyor dori vositalarini yetkazib berish bilan shug‘ullanuvchi korxonalarda dori vositalari sifatini normativ hujjatlar talablariga muvofiqligini tekshiradi. Belarus Respublikasi. Dori vositalarini boshqa dorixona omborlariga (bazalariga), fabrika va korxonalarga jo‘natishda har bir partiyaga partiyaning sifatini tasdiqlovchi tahlil bayonnomasining tasdiqlangan nusxasi ilova qilinadi va boshqa omborlarga kelib tushganda dori vositalari qaytadan qabul qilinmaydi. tahlil qilish, uning sifatiga shubha bo'lgan hollar bundan mustasno.

Farmakognostik tahlil - bu dori vositalarini, hayvonlardan olingan xom ashyolarni va ularning mahsulotlarini tahlil qilish usullari majmuasi bo'lib, ularning haqiqiyligini va barcha SH parametrlarida yaxshi sifatini belgilaydi. Bu. , MPS va undan olingan dori vositalarini tahlil qilish, birinchi navbatda, MPSning haqiqiyligi va yaxshi sifatini aniqlash maqsadida amalga oshiriladi. Dori vositalarining farmakognostik tahlili bir qator ketma-ket tahlillar yoki bosqichlardan iborat: merchandaysing, makroskopik, mikroskopik, fitokimyoviy; ba'zi hollarda, u MPC ning biologik faolligini aniqlash bilan to'ldiriladi.

MPS va undan olingan dori vositalarini tahlil qilish, birinchi navbatda, MPSning haqiqiyligi va yaxshi sifatini aniqlash uchun amalga oshiriladi. Haqiqiylik - o'rganilayotgan xom ashyoning tahlil uchun qabul qilingan nomiga muvofiqligi. U usullar bilan belgilanadi: makroskopik, mikroskopik, sifatli fitokimyoviy, xromatografik, lyuminestsent. ▫ barcha holatlarda birinchi va ikkinchi turdagi tahlillar, uchinchi va to'rtinchilari kamroq amalga oshiriladi. Yaxshi sifat - dori vositalarining ND talablariga muvofiqligi. U quyidagi tahlil turlari bilan aniqlanadi: tovar tahlili (haqiqiyligini, nozikligini, nopokligini aniqlash, ombor zararkunandalari bilan zararlanganligini aniqlash), miqdoriy fitokimyoviy tahlil (namlik, kul, faol yoki ekstraktiv moddalarni aniqlash), mikrobiologik tozaligini, tarkibini aniqlash. pestitsidlar, zaharli moddalar, radionuklidlar, biologik standartlashtirish (yurak glikozidlarini o'z ichiga olgan xom ashyo uchun).

Xom ashyoni standartlashtirish, ND Standartlashtirish - bu milliy asosda o'rnatilgan va ishlab chiqaruvchilar va iste'molchilar uchun majburiy bo'lgan xom ashyo, mahsulotlar, sinov usullari uchun sifat standartlari tizimi. Dori vositalariga qo'yiladigan majburiy normalar va talablar ND va standartlarda belgilangan. Hozirgi vaqtda NDning quyidagi toifalari mavjud: GMP (Farmatsevtika mahsulotlari uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari: Asosiy tamoyillar. Jeneva: Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti texnik hisobotlari seriyasi, 2003 yil, N 908) - ishlab chiqarish sharoitlari va dori vositalarining sifatini nazorat qilish uchun xalqaro talablar to'plami. mahsulotlar, SP RB , FS, GOSTlar. Dori vositalarining alohida turlari bo'yicha GOSTlarga qo'shimcha ravishda, dori vositalarini sinovdan o'tkazish qoidalarini belgilaydigan uslubiy GOSTlar (MGOSTS) mavjud; sanoat standartlari (OSTlar), korxona standartlari (STP) va texnik shartlar (TU). ■ FS ommaviy ishlab chiqarilgan dori vositalarida ishlab chiqilgan, tibbiy foydalanish uchun tasdiqlangan va Davlat reestriga kiritilgan, aslida FS sanoat standartidir.

Yakuniy mahsulot sifatini nazorat qilish standartlari va o'simlik kelib chiqishi ommaviy ishlab chiqarilgan dori (yoki MPC dan olingan modda) xususiyatlari orasida FS alohida o'rin tutadi. Mahalliy farmatsevtika sanoati rivojlanishining hozirgi bosqichida va import qilinadigan dori vositalarining katta hajmida PS aholi uchun dori vositalarining samaradorligi va xavfsizligini kafolatlashning asosiy vositasi bo'lib qolmoqda. U 5 yil muddatga tasdiqlangan va Belarus Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligida ro'yxatdan o'tgan. Tibbiyotda eng ko'p qo'llaniladigan MPS bo'yicha farmakopeya maqolalari SP RB, v. 2 ga kiritilgan. Asosiy RD - SP RB (jumladan, 120 LR uchun FS). Rossiya Federatsiyasida va bir qator MDH mamlakatlarida 88 turdagi MP uchun FSni o'z ichiga olgan GF-XI amal qiladi, MPga qo'yiladigan talablar xarid tashkilotlari, qayta ishlash bazalari, omborlar va iste'molchi korxonalar uchun majburiydir. MPW uchun nomenklatura va normativ hujjatlar muntazam ravishda ko'rib chiqiladi va o'zgartiriladi.

Farmakopeya maqolalarining tuzilishi va mazmuni. Maqolaning sarlavhasida xomashyoning botanik va anatomik nomi lotin va rus tillarida ko‘plikda berilgan, “o‘t” so‘zidan tashqari. Bundan tashqari, to'plangan o'simlik yoki o'simliklarning qaysi qismi va qachon, shuningdek, rus va lotin tillarida oila ko'rsatiladi. Tashqi belgilar - xom ashyoning morfologik xususiyatlari, rangi, ta'mi, hidi va boshqalarning qisqacha tavsifi; A ro'yxatiga kiruvchi xom ashyo uchun ta'mi aniqlanmaydi. Ezilgan xom ashyo - xom ashyoning zarracha o'lchamlari, agar kerak bo'lsa - uning xarakteristikalari beriladi. Mikroskop - xomashyoning diagnostik xususiyatlari berilgan. Asosiy faol moddalarga sifatli reaktsiyalar - mikrokimyoviy reaktsiyalar, xromatografiya berilgan. Raqamli ko'rsatkichlar - faol moddalar, namlik, kul, organik va mineral aralashmalar va boshqalarning foizi uchun normalar. Nazorat usullari, qadoqlash, etiketkalash, tashish, saqlash, saqlash muddati, asosiy farmakologik ta'siri. ND dori vositalari sifatini har tomonlama yaxshilashni ta'minlashi kerak, u fan va texnika yutuqlarini hisobga olgan holda doimiy ravishda takomillashtirilmoqda. Masalan, quyidagi farmakopeya maqolasini keltirish mumkin:

PINI GEMMAE - qarag'ay kurtaklari PINI SILVESTRIS GEMMAE Qish oxirida yoki erta bahorda gullashdan oldin va shotland qarag'ayining quritilgan kurtaklari - Pinus silvestris L., fam. qarag'ay - rinaceae. Tashqi belgilar. Kurtaklari (qisqa apikal kurtaklar) yakka yoki bir nechta, kattaroq markaziy kurtakni o'rab turgan, poyasiz yoki poya qoldig'i bilan, uzunligi 3 mm dan oshmaydi. Buyraklar yuzasi quruq, spiralsimon joylashgan lansolatsimon, uchli qirrali tarozilar bilan qoplangan, bir-biriga chiqib turgan qatronlar bilan yopishtirilgan. Rangi tashqi tomondan pushti-jigarrang, tanaffusda yashil yoki jigarrang. Buyrak uzunligi 1-4 sm.Hidi xushbo'y, smolali. Ta'mi achchiq. Mikroskop. Tarozi mikroskop ostida sirtdan tekshirilganda uning markaziy qismida yoriqsimon teshiklari va uchlari uchlari qirrali traxeidlar va tarozi tagidan uning tepasigacha o‘tgan 2 ta smola kanallarini ko‘rish mumkin. Miqyosning periferik qismi kuchli cho'zilgan parenxima hujayralaridan iborat bo'lib, ularning uchlari ko'pincha tarozi asosiga egilib yoki erkin tugaydi va shkalaning qirrali chetini hosil qiladi. Raqamli ko'rsatkichlar. Efir moyi 13% emas; umumiy kul 2% dan oshmasligi kerak; buyraklar, ichi qoraygan, > 10% emas; poyasining uzunligi > 3 mm va o'sib chiqmagan kurtaklari > 10%; ignalar > 0,5% emas; 3 mm diametrli, > 5% bo'lmagan teshiklari bo'lgan elakdan o'tadigan maydalangan zarralar; organik 0,5% dan ortiq bo'lmagan aralashmalar; mineral - > 0,5% emas. Miqdori. Efir moyining tarkibi 20 g qo'pol maydalangan (elakdan o'tkazilmagan) MPCda 1-usul bo'yicha aniqlanadi (GF XI, 1-v., 290-bet). Distillash vaqti 1,5 soat Qadoqlash. Xom ashyo 25 kg toʻrdan koʻp boʻlmagan mato yoki zigʻir-jut-kenaf qoplarga yoki 25 kg toʻrdan koʻp boʻlmagan choyshab yogʻochdan yasalgan qutilarga qadoqlanadi. Qarag'ay kurtaklari har biri 100 g dan 8 -1 -4 dona karton qutilarga qadoqlangan. Yaroqlilik muddati 2 yil. Ekspektoran.

HRMNING BUVAR TAHLILI Tovar tahlili turli etkazib beruvchilardan kelgan barcha HRM bo'yicha amalga oshiriladi. Tahlil natijalari jurnalda qayd etiladi. LRSni qabul qilish qabul qilish kvitantsiyasi bilan rasmiylashtiriladi. Tovarlarni tahlil qilish ko'p hollarda murakkab uskunalarni talab qilmaydi va yig'ish punktlarida, omborlarda, bazalarda amalga oshiriladi. U uch bosqichdan iborat: ▪ xom ashyoni qabul qilish, ▪ namuna olish, ▪ sinov usullari.

LRS kichik va katta partiyalarda qabul qilinadi. Dorixonalarda dorivor preparatlar bir paketda yoki qadoqlangan holda bir necha kg dan kichik partiyalarda yetkazib beriladi. Omborlar sabzavot mahsulotlarining katta partiyalarini oladi. Partiya og'irligi kamida 50 kg bo'lgan, har tomonlama bir hil va chiqarilgan bitta nomdagi yagona mahsulot hisoblanadi. bitta hujjat. Ushbu hujjat quyidagi ma'lumotlarni o'z ichiga oladi: No va chiqarilgan sana, jo'natuvchining nomi va manzili, LRS nomi; Partiya raqami, vazni, yig'ish yili va oyi, yig'im-terim joyi, MPS sifati bo'yicha sinov natijalari, MPS uchun RD belgilanishi, MPS sifati uchun mas'ul shaxsning to'liq ismi va imzosi.

Ishlab chiqarish birliklari (tovarlar) - bu o'ramlar, qutilar, sumkalar, sandiqlar va boshqalar. Har bir tovar birligi birinchi navbatda qadoqlash va markalashning ND ga muvofiqligini aniqlash uchun tashqi tekshiruvdan o'tkaziladi. Idishning holatiga e'tibor beriladi (uning shikastlanishi, namlanishi, chirishi). Tovarlar partiyasining barcha birliklarini tekshirish qiyin bo'lganligi sababli, namuna olinadi (1-jadval): 1-5 dona partiyada. mahsulotlar 6-50 dona partiyada barcha birliklarni tahlil qiladi. 5 birlikdan tahlil qilindi. mahsulotning yuqori, o'rta va pastki qismida joylashgan. partiyalar va 50 birlikdan ortiq partiyada tahlil qilish uchun partiyaning turli joylaridan 10% mahsulot birliklari tanlanadi va 1 dan 5 gacha bo'lgan raqamlar 10 birlikka tenglashtiriladi: (masalan, 51 birlik tovarda , tahlil qilinadigan namunaning hajmi 6 birlikka teng bo'ladi). Partiyaning shikastlangan birliklarida MPV sifati buzilmaganlardan alohida tekshiriladi, har bir birlik ochiladi.

Haqiqiylik (o'ziga xoslik) - o'rganilayotgan ob'ektning tahlil uchun olingan nomiga mos kelishi. Dori vositalarining haqiqiyligi quyidagilar bilan belgilanadi: ▫ 1 — makroskopik tahlil; ▫ 2 - mikroskopik tahlil; ▫ 3 — sifatli kimyoviy tahlil (sifat reaksiyalari); ▫ 4 - lyuminestsent tahlil; ▫ barcha holatlarda 1 va 2 turdagi tahlillar o'tkaziladi, 3 va 4 kamroq tez-tez amalga oshiriladi.

■ Yaxshi sifat - MPS ning ND talablariga muvofiqligi. ■ Quyidagi tahlil turlari bilan aniqlanadi: tovar tahlili (haqiqiyligini, nozikligini, aralashmalar tarkibini aniqlash, ombor zararkunandalari bilan zararlanganligini aniqlash), miqdoriy fitokimyoviy tahlil (namlik, kul, faol yoki ekstraktiv moddalarni aniqlash), mikrobiologik tozaligini, tarkibini aniqlash. pestitsidlar, zaharli moddalar, radionuklidlar, biologik standartlashtirish (yurak glikozidlarini o'z ichiga olgan xom ashyo uchun).

Namunaga tushgan mahsulot birliklari ochiladi va tashqi ko‘rikdan o‘tkazilganda preparatning bir xilligi tayyorlanish usuli (butun, maydalangan, presslangan va hokazo), rangi, hidi, ifloslanishi bo‘yicha aniqlanadi; mog'or, chiriyotgan, havoga chiqarilganda yo'qolmaydigan doimiy begona hid mavjudligi bilan; zaharli o'simliklar va aralashmalar (toshlar, shishalar, novdalar, patlar, kemiruvchilar va qushlarning axlatlari) bilan ifloslanishi; ko'z bilan va 10x lupa yordamida ombor zararkunandalarining mavjudligi aniqlanadi. Agar tashqi ekspertiza davomida RRSning bir xilligi, mog'or va chirish mavjudligi, ruxsat etilgan me'yorlardan oshib ketadigan miqdorda begona o'simliklar tomonidan ifloslanganligi aniqlangan taqdirda, butun partiya saralanishi va etkazib berish uchun qayta topshirilishi kerak. Ushbu turdagi dori vositalari uchun odatiy bo'lmagan chiriyotgan, doimiy hidni, shuningdek zaharli o'simliklar va begona aralashmalarni (shisha, kemiruvchilar, qushlarning axlatlari va boshqalar), III darajali don ombori zararkunandalari bilan zararlanganligini aniqlash, degan xulosani talab qiladi. dorivor mahsulotning butun partiyasi rad etilgan va ushbu dorivor mahsulot qabul qilinishi mumkin emas.

Namuna olish usullari. Har bir namunali mahsulot birligidan (1-jadval) nuqta namunalari uch xil joydan olinadi - yuqoridan, pastdan va o'rtadan, kamida 10 sm chuqurlikda; qo'shimcha namunalar og'irlikda taxminan bir xil bo'lishi kerak. Keyin barcha nuqta namunalari aralashtiriladi va birlashtirilgan namuna olinadi, undan o'rtacha namuna choraklik yo'li bilan ajratiladi.Buning uchun LRS tekis yuzaga joylashtiriladi, kvadrat shaklida nozik bir tekis qatlamda taqsimlanadi, bu diagonal bo'yicha 4 ta uchburchakka bo'linadi. Keyin 2 ta qarama-qarshi uchburchak olib tashlanadi va qolgan 2 tasi ulanadi, muloyimlik bilan aralashtiriladi (MPCni ezib tashlamaslik uchun), yana kvadrat shaklida yuzaga tekislanadi va yana 2 ta qarama-qarshi uchburchakni olib tashlab, diagonal bo'linadi. Bu ikki qarama-qarshi uchburchakda ushbu MP uchun o'rtacha namunaning og'irligiga teng MPS miqdori qolguncha takrorlanadi (2-jadval). O'rtacha namunaning massasidagi noaniqliklar Jadvaldagi ma'lumotlardan chetga chiqmasligi kerak. 2 dan ± 10% gacha.

Zarur bo'lganda, quyidagilar ham aniqlanadi: MRS zararkunandalarining MRS famakognostik tahlili uchun genetik modifikatsiyalangan MMR sxemasi bo'yicha pestitsidlar: 1 - don ombori va uning lichinkalari, 2 - don maydalagich va uning lichinkalari, 3 - non (don ombori) kuya va uning lichinka, 4 - un oqadilar .

Ombor zararkunandalari bilan zararlanish darajasini belgilash. Birlashtirilgan (o'rtacha emas!) namunadan kichik MP turlari uchun 500 g va katta MP turlari uchun 1000 g og'irlikdagi namuna choraklik yo'li bilan ajratiladi. Ushbu namuna mahkam yopilgan idishga solinadi va etiketlanadi va laboratoriyaga tahlil qilish uchun yuboriladi. Xom ashyoning don ombori zararkunandalari bilan zararlanish darajasini aniqlash uchun (tahlil sxemasi va rasmga qarang) MPV ning tegishli analitik namunasi diametri 0,5 mm bo‘lgan teshiklari bo‘lgan elakchaga joylashtiriladi va elakdan o‘tkaziladi. Elakdan o'tkazilgan xomashyoda zararkunandalar va ularning lichinkalarining belgilangan soni 1 kg xom ashyo uchun qayta hisoblab chiqiladi. 1 kg RRSda ≤ (ya'ni, ko'p bo'lmagan) 20 ta oqadilar va / yoki 5 dona don maydalagich, omborcha kuya va uning lichinkalari bo'lsa, infektsiya I darajali deb tasniflanadi; > (ko‘p) 20 ta erkin harakatlanuvchi shomil va/yoki 6–10 ta don maydalagichlar yoki omborchalar bo‘lsa — II darajagacha; > (ortiq) 20 oqadilar va/yoki 10 dan ortiq don maydalagichlar yoki ombor kuya lichinkalari mavjud bo'lganda - III darajagacha. INFEKTSION III darajasida LRS rad etiladi.

MMR mikrobiologik tozaligi: - issiqlik bilan ishlov berish bilan: - ishlovsiz: aerob bakteriyalar - 10 7, aerob - 10 5 xamirturush, mog'or qo'ziqorinlari - 10 5, xamirturush, mog'or - 10 4 ichak tayoqchasi - 10 2, ichak tayoqchasi - 0 + uchun ikkala variant: Salmonellalar - 0/10 g, Enterobacter - 10 3 /1 g. Radiatsiya nazorati RDU-99: 500 / 1000 g (ml) / kg.

Namlikni aniqlash. MPC ning namligini aniqlash uchun analitik namuna darhol germetik yopilgan idishga joylashtiriladi. Dorivor mahsulotning namligi deganda gigroskopik namlik va uchuvchi moddalar ta'sirida massaning yo'qolishi tushuniladi, bu dorivor mahsulotda doimiy og'irlikda quritilganda aniqlanadi. MMR ning analitik namunasi (3-jadval bo'yicha) maydalanadi va 3-5 g dan 2 bo'lak olinadi, ± 0,01 g xatolik bilan tortiladi.Har bir qismi oldindan tortilgan, quritilgan qopqoqli tarozi shishasiga solinadi va joylashtiriladi. shkafga isitiladigan quritadigan pechda. MMRni birinchi tortish (barglar, o'tlar, gullar) 2 soatdan keyin, ildizlar, ildizpoyalar, po'stloqlar, mevalar, urug'lar esa 3 soatdan keyin amalga oshiriladi. quritish va 30 min. desikatorda sovutish 0,01 g dan oshmaydi.Kurutish paytida massadagi yo'qotishlarni aniqlash absolyut bo'yicha hisoblanadi. quruq VP: (m - m 1) . 100 X% = ——— , m m 1 - quritishdan keyin og'irlik, g; X - MPC ning namligi, %. Yakuniy natija sifatida 0,1% ga hisoblangan ikkita parallel aniqlashning o'rtacha arifmetik qiymati olinadi.

Kul tarkibini aniqlash. Farmakognostik tahlil MPCdagi kulning ikki turini ajratishni talab qiladi: 1) umumiy kul, 2) 10% HCl dagi erimaydigan kul. Umumiy kul MRSni yoqish va kaltsiylashdan keyin noorganik moddalarning yonmaydigan qoldiqlarini olish asosida aniqlanadi. Buning uchun 3-5 g maydalangan VP oldindan kalsinlangan va aniq tortilgan chinni tigelga solinadi. Tigel muloyimlik bilan isitiladi, bu MPC ning eng past haroratda yonishiga imkon beradi. Zarrachalar to'liq yonmagan taqdirda, qoldiq sovutiladi, suv yoki NH 4 NO 3 ning to'yingan eritmasi bilan namlanadi, suv hammomida bug'lanadi va qoldiq kalsinlanadi. Yonish past qizil haroratda (taxminan 500 ºS) doimiy og'irlikda amalga oshiriladi, kulning birlashishi va tigel devorlari bilan sinterlanishi oldini oladi. Agar kerak bo'lsa, operatsiya bir necha marta takrorlanadi. Kalsinlangandan keyin tigel eksikatorda sovutiladi va tortiladi. Doimiy massaga erishilgan deb hisoblanadi, agar keyingi 2 ta tortish orasidagi farq 0,0005 g dan oshmasa.

10% li HCl da erimaydigan kulni aniqlash uchun umumiy kul bilan tigelga ma'lum SH zichlikdagi 15 ml xlorid kislota (HCl) quyiladi; Tigel soat oynasi bilan yopiladi va qaynab turgan vannada 10 daqiqa davomida isitiladi. Sovutgandan so'ng, tarkibi kulsiz filtr orqali filtrlanadi. Tigel, soat oynasi va filtr dist bilan yuviladi. indikator - 2% Ag tomchisidan yuvilgan suvda loyqalik paydo bo'lguncha suv. NO 3. Keyin filtr tigelga solinadi, quritiladi, yondiriladi va tigel doimiy og‘irlikda kalsinlanadi. 2 ta parallel aniqlashni bajaring. Mutlaq quruq MPCdagi umumiy kulning % dagi va HCl da erimaydigan kulning miqdori ND formulalari yordamida hisoblanadi. Agar umumiy kul VP va kremniyning mineral tarkibi yig'indisi bo'lsa, HCl erimaydigan kul amalda faqat kremniydir. Umumiy kuldan kremniyning massasini ayirib, xom ashyo tarkibidagi minerallar miqdorini aniqlash mumkin (odatda bu elementlar massasining deyarli 50% kaliy).

Dori vositalarini identifikatsiyalash uchun fitokimyoviy reaktsiyalar quyidagi turlarga bo'linadi: o'rganilayotgan xom ashyodan suv yoki suv-spirtli ekstraktlar olinadigan sifatli kimyoviy reaksiyalar. Olingan ekstraktga tegishli reagent qo'shilishi bilan ta'sir kuzatiladi. Ushbu reaktsiyalarni amalga oshirish uchun odatda probirkalar, soat ko'zoynaklari yoki quduqli slaydlar ishlatiladi; mikrokimyoviy reaktsiyalar MPC ning mikroskopik tahlili bilan bir vaqtda, natijalarni yalang'och ko'z bilan va mikroskop ostida kuzatish bilan amalga oshiriladi: bunday reaktsiya ularning sezgirligini sezilarli darajada oshiradi. Masalan, alkaloidlar bo'lgan yangi o'simlik materialining ekstrakti shisha slaydga joylashtiriladi va uning yoniga bir tomchi pikrik kislota eritmasi qo'yiladi, shundan so'ng ikkala tomchining tarkibi ingichka kanal bilan bog'lanadi, unda alkaloid hosil bo'ladi. pikrat kristallari kuzatiladi. Sifatli kimyoviy reaksiyalarda, qoida tariqasida, nazorat tajribasi zarur; gistokimyoviy va kimyoviy reaktsiyalar: ularning yordami bilan ma'lum birikmalar to'g'ridan-to'g'ri yangi yoki qo'zg'almas materialning uchastkalarida lokalizatsiya joylarida aniqlanadi. Bu reaksiyalarning natijalari mikroskop ostida avval past, keyin esa yuqori kattalashtirishda kuzatiladi. Gistokimyoviy reaktsiyalarni o'tkazish sharti ularning o'ziga xosligidir, shuning uchun agar o'rganilayotgan ob'ektda shunga o'xshash reaktsiya natijalarini beradigan boshqa moddalar mavjud bo'lsa, avval ularni olib tashlash kerak. Reaksiya natijalarini u amalga oshirilgandan so'ng, tekshirilayotgan moddaning tarqalishi sodir bo'lgunga qadar darhol kuzatish kerak; Xromatografik usullar (sorbentning yupqa qatlamida - alyuminiy oksidi kukuni, silikagel, agaroz yoki qog'ozning maxsus navlari): identifikatsiyalash uchun diagnostik ahamiyatga ega bo'lgan tabiiy birikmalarni nafaqat aniqlash, balki sifat tarkibini aniqlash imkonini beradi. MPC. Hozirgi vaqtda xromatografiyaning turli usullari mavjud: qattiq qatlamli, gazli, gaz-suyuqlik, ion almashinadigan, yuqori samarali va boshqa turdagi xromatografik tahlillar.

Sifatli kimyoviy tahlil (fitokimyoviy tahlil) kimyoviy, fizik-kimyoviy va boshqa usullar yordamida faol moddalarni sifat va miqdoriy aniqlash uchun ishlatiladi. MPS ning yaxshi sifatini aniqlash uchun ko'pincha fitokimyoviy usullar qo'llaniladi. MPS ning haqiqiyligini aniqlash uchun quyidagilardan foydalaning: a) sifatli reaktsiyalar va b) xromatografiya - ushbu turdagi dorivor mahsulot uchun NDda ko'rsatilgan asosiy faol va birga keladigan moddalarga bo'linish. Luminescent tahlil: uning asosiy afzalligi yuqori sezuvchanlik va o'ziga xoslikdir. MPC tahlilining biologik usullari: odatda yurak glikozidlarini o'rganishda qo'llaniladi.

HRning haqiqiyligini aniqlash usullari maydalangan, kesilgan, chang va briketlangan o'tlar - mikroskopik tahlil, lyuminestsent usul va gistokimyoviy reaktsiyalar natijasida.

MPS ning makroskopik tahlili - bu MPSning haqiqiyligi va yaxshi sifatini aniqlash uchun ishlatiladigan farmakopeya tahlilining bir turi - asosan to'liq, Belarus Respublikasi Davlat jamg'armasi va boshqa ND usullariga ko'ra kamroq maydalangan. Tahlil quyidagi ta'rifni o'z ichiga oladi: ▪ tashqi xususiyatlar: shakl (eng oddiy geometrik bilan solishtirganda); ▪ ranglar (kunduzgi yorug'likda - sirtdan va tanaffusda aniqlanadi); ▪ hid (MPV ni barmoqlar orasiga surtish, qirib tashlash, ohak bilan ishqalashda); ▪ ta'mi (zaharli bo'lmagan MRL - ​​chaynash va tupurish); ▪ VP o'lchamlari (uzunligi, kengligi, diametri: 3 sm dan katta VP uchun 10-15 o'lchov, 3 sm dan kam VP o'lchami uchun 20-30 o'lchov olinadi) xususiyatlari (VP turiga qarab). Siz, masalan, barglarni solishtirishingiz mumkin: archa, vodiy nilufar, qichitqi o'ti, kashtan, akatsiya.

Bargning makro va mikroskopik tahlilida barglar quruq yoki issiqda namlangan deb hisoblanadi). suv (Na. OH ning 2% eritmasida qaynatiladi - matoni yumshatish va xlorofillni oqartirish uchun). Biz bargning makro tuzilishini (oddiy yoki murakkab) aniqlaymiz, barg bargining tuzilishiga, barg plastinkasining geometrik shakli va qalinligiga, uning kesilishiga (terisi) e'tibor beramiz, bargning yuqori va pastki tomonlarini tuzilishini taqqoslaymiz. barg, o'sish. Choyshab rangi. plitalar (quyuq yoki och yashil, kulrang, sariq, jigarrang, qizg'ish) kunduzgi yorug'likda o'rnatiladi. Biz barg plastinkasining morfologik xususiyatlarini (qattiq, bo'laksimon, alohida, tolasimon, pinnatsimon ajratilgan), shaklini (eng oddiy geometrik figuraga nisbatan), uning chetining tabiatini (silliq, tishli, tishli, tishli, krenat) va aniqlaymiz. venatsiya (ayniqsa varaqning pastki qismidan ko'rinadi: yoy, chiziqli, to'r). Biz sirt tuzilishini (silliq, ajinli, o'sgan), o'sishning tabiati va rivojlanish darajasini (asosan tomirlar bo'ylab), bezlar mavjudligini, mum qoplamasini aniqlaymiz. Oxirida biz hid va ta'mni aniqlaymiz.

Mikroskopik - maydalangan VP ning haqiqiyligini aniqlashning asosiy usuli: kesilgan, maydalangan, changlangan, briket va granulalarga kesilgan. MPRS ning mikroskopik tahlili o'simliklarning anatomik tuzilishi haqidagi bilimlarga asoslanadi.U o'rganilayotgan ob'ektni boshqa o'simlik qismlaridan ajratib turadigan turli a'zolar va to'qimalarning anatomik tuzilishining umumiy rasmida xarakterli diagnostika belgilarini topishdan iborat.

Bargning mikroskopik tahlili epidermisdan boshlanadi: bargning yuqori va pastki tomonidagi epidermis hujayralarining shakli o'rganiladi (izodiametrik yoki prozenximal, to'rtburchaklar, ko'pburchaklar, yon devorlari sinusli, yupqa yoki qalin devorli, devori qalinlashgan. [boncukka o'xshash yoki boshqacha]); trixomalarning mavjudligi - oddiy nipel va sochga o'xshash yoki jingalak (bir yoki ko'p hujayrali, fassikulyar, yulduzsimon, T-shaklidagi, kapitat, klavatsimon, soch asosi atrofida hujayralar rozetkasi bo'lgan yoki bo'lmagan); bezlar (oddiy to'dasimon, 1, 2 yoki 4 hujayrali, qo'ziqorin shaklidagi, sekretsiya hujayralarining radial joylashuvi bilan, Lamiaceae oilasiga xos yoki oval, yostiqsimon, sekretsiya hujayralarining bir qatorli joylashuvi bilan, xarakterli Astrovlar oilasidan); stomalar (soni, joylashish tabiati): epistomatik - bargning yuqori tomonida, gipostamatik - pastki tomonida, amfitomatik - bargning har ikki tomonida, barg yoki chinnigullar tepasida suv stomasining mavjudligi.

Oshqozon apparati turi epidermisning yordamchi hujayralarining stomataning himoya hujayralari yaqinida joylashishining soni va xususiyatiga ko'ra belgilanadi: ● ikki pallalilarda: 1) diatsitar stomatal apparat: stomatalar 2 peristotal hujayra bilan o'ralgan, qo'shni hujayralar. devorlari stomatal yoriqga perpendikulyar bo'lgan - Lamiaceae, Chinnigullar oilalari o'simliklariga xosdir; 2) paratsitar stomata apparati: stomatalarning har ikki tomonida uning bo'ylama o'qi bo'ylab bir yoki bir nechta parotid hujayralar mavjud - bu oila o'simliklariga xosdir. Rubiaceae, Heather, Cowberry; 3) anizositar stomatit apparati: stomatalar uchta parotid hujayra bilan o'ralgan bo'lib, ulardan biri qolgan ikkitasidan ancha kichik - bu turdagi stomatit apparatlar Hammayoqni oilasiga mansub o'simliklarda uchraydi; 4) anomositar stomat apparati: stomatalar shakli va o'lchami bo'yicha bir-biridan farq qiladigan noaniq miqdordagi hujayralar bilan o'ralgan - bu oila o'simliklarida uchraydi. Ranunculaceae va boshqa ko'pchilik oilalarning o'simliklarida; ● bir pallali va boshqa o‘simliklarda: tetra- va multiperigenik (tetra- va ensiklotsitar).

O'simlik epidermisining stomatal apparatlarining turlari: 1 - diatsitar, 2 - paratsitar, 3 - anizositar, 4 - anomositar; 5 - tetrasitik, 6 - ensiklotsitik; 7 - kesikulaning katlanishi.

O'tlarni tahlil qilish Avvalo, poyaning tuzilish xususiyatlariga e'tibor beriladi: tekis, egri yoki ko'tariluvchi, oddiy, shoxlangan; filialning tabiati; kesma shakli (dumaloq, qovurg'ali, 4 qirrali, ichi bo'sh silindrli); sirt rangi, pubescence, o'lchamlari (tayanchdagi diametri, uzunligi); barglarning joylashishi (poyaning tagida, o'rtasida va tepasida, petiolat, o'simtasimon, ampleksikulyar, qo'ng'iroqli, muqobil, qarama-qarshi, burilishli); inflorescence turi (oddiy yoki murakkab soyabon, cho'tka, quloq, panikula); barglar, gullar, mevalar morfologiyasi va anatomiyasining xususiyatlari. O'tlarning maydalangan va kukunli xom ashyosida poya to'qimalarining bo'laklari, shuningdek, gullar, barglar, mevalar va urug'lar mavjud. O'simliklarning mikroskopik tahlili barglarning mikroskopini o'rganishga asoslangan bo'lib, ular uchun yuqorida aytib o'tilganidek, ulardan bo'laklari tanlanadi va tahlil qilinadi.

Mexanik to‘qima: barg pardasining chetida joylashgan kollenxima hujayralari, tomir to‘plamlarida ksilema va floema tomirlari, barg parenximasi hujayralari orasida ba’zan sklereidlar. O'tkazuvchi to'qimalar: tomirlar (traxeidlar), bosh tolalari. Parenxima (mezofillar): gubkasimon, ustunli, aerenxima, parietal (C 4 - fotosintez turiga ega bo'lgan yormalarning tomir to'plamlari); hujayralardagi kristallar, inkluziyalar (aksikulyar, prizmatik, rapidlar, druzlar, tsistolitlar - klasterlar, qumlar) mavjudligi. Rafidlar Liliaceae, qum Belladonna, sistolitlar Urtica, kristallar va druzlar Polygonumda uchraydi. To'qimalarni saqlash - asosan parenxima: u kraxmal, oqsillar, lipidlarni saqlashi mumkin. Ba'zida parenxima hujayralari yoki ularning guruhlarida shilliq, efir moylari, qatronlar, steroidlar, taninlar to'planadi. Keyinchalik, ular asosida idishlar, sog'uvchilar, qatronlar yo'laklari hosil bo'ladi. Chiqaruvchi to'qima: ikkala ektofitik tuzilmalar (masalan, gidatodlar, epidermal yuzadagi turli bezlar, efir moylari va smolalarning subkutikulyar idishlari) va endofitik shakllanishlar (yig'uvchi hujayralar, retseptlar, sekretsiya kanallari) bilan ifodalanishi mumkin.

Gullar, mevalar, urug'larni tahlil qilish Gullar. Gullash turini, uning qismlarining o'sishini belgilang. Keyin periantning tuzilishini (oddiy gulqog'oz yoki gulchambar shaklidagi yoki qo'sh), gul tojini (aktino- yoki zigomorf, gulbarglari yoki chinnigullar soni va shakli, ularning rangi), sepallarning soni va shakli, soni va tuzilishini aniqlang. stamens, pistillar, tuxumdonning tuzilishi. Mikroskopik tekshirishda toj va sepals gulbarglarining ichki va tashqi tomonlari epidermisning tuzilishiga, tuklar, bezlar, mexanik elementlarning mavjudligi, joylashishi va tuzilishining tabiati, shakli va hajmiga e'tibor beriladi. gulchang donalari va boshqalar mevalari perikarp (perikarp) dan iborat bo'lib, unga urug'lar bilan o'ralgan. Perikarp quruq (quruq mevalar) yoki go'shtli (suvli mevalar) bo'lishi mumkin. Xomilaning shakli va tuzilishi, uning o'lchamlari (uzunligi, kengligi, diametri), rangi, perikarp sirtining tabiati, hidi va ta'mi diagnostik ahamiyatga ega. Shuningdek, ular homiladagi uyalarning sonini, efir moyi naychalari, idishlarning mavjudligi va sonini tekshiradilar. Suvli mevalarda issiq suvda namlangandan keyin perikarpning tuzilishi, urug'larning soni, hajmi, shakli, sirt tabiati va rangi aniqlanadi. Mevalarni mikrodiagnostika qilishda perikarpning tuzilishi muhim ahamiyatga ega, unda 3 qatlam ajralib turadi: ekzo-, mezo- va endokarp, ya'ni tashqi, o'rta va ichki. Ekzokarpda tuklarning mavjudligi va tuzilishiga e'tibor beriladi; mezokarpda - mexanik elementlarning joylashishi va tuzilishi, efir moyi kanallari va idishlari, kristalli qo'shimchalar bo'yicha; endokarpda - devorlari, mexanik to'qima tolalari, sklereidlar boncuksimon qalinlashgan hujayralar holatida. Urug'lar urug', endosperm va urug' qobig'idan iborat. Urug'ning shakli, hajmi, rangi, hidi, ta'mi va umumiy tuzilishiga e'tibor bering. Diagnostik qiymat - embrionning joylashishi, chandiqning mavjudligi va shakli. Mikroskop ostida o'rganilayotganda urug' qobig'ining tuzilishi (hujayra qatlamlari), endospermning hajmi va shakli, embrionning tuzilishi, cho'zilgan (prozenximal) yoki izodiametrik hujayralardan iborat mexanik qatlamiga e'tibor beriladi. teng qalinlashgan devorlar, shuningdek, pigment qatlami.

Qobiqni tahlil qilish qobig'ining tashqi va ichki yuzalarining qalinligi, rangi, strukturaviy xususiyatlariga e'tibor beriladi. Po'stlog'ining tashqi yuzasi odatda kulrang yoki jigarrang, silliq yoki ajinlar, xarakterli lenticels va dog'lar bilan; ichki yuzasi odatda engilroq, silliq yoki gofrirovka qilingan; ko'ndalang sinish yuzasi mexanik elementlar tufayli donador yoki parcha-tolali to'da bo'ladi. Ko'ndalang bo'laklarni olishdan oldin, qobiq 1-2 kun davomida glitserin, spirt va suv aralashmasiga namlanadi (1: 1: 1). Shoxlar va ildizpoyalarning qobig'i kambiygacha bo'lgan hujayralarning periferik qatlamlarini o'z ichiga olganligi sababli, unda ksilema tomirlari yo'q (faqat bosh tolalari bor, ular ko'pincha kristalli hujayralar bilan bog'langan). Mikroskopiya paytida po'stlog'ining tuzilishi, rangi, kollenximaning tabiati, birlamchi va ikkilamchi korteksning qalinligi, felloderma mavjudligi va tosh hujayralar, bosh tolalari, ularning to'dalari yoki iplari xususiyatlariga e'tibor beriladi. shuningdek, kaltsiy oksalat kristallari, efir moylari bo'lgan hujayralar, qatronlar, idishlar va harakatlar, sog'uvchilar.

Qobiq (sxematik tasvir): 1 - yadrolar, 2 - epidermis, 3 - fellem, 4 - fellojen, 5 - felloderma. 1 Cork (sxematik tasvir): 1 - qo'ziqorin qatlamlari (fellem), 4 - druzen, 2 - toshli hujayralar (sklereidlar), 3 - birlamchi korteks qoldiqlari. Toshli hujayralar (Scleriidae)

Ildizlarni, ildizpoyalarni, ildizlarni, piyozchalarni tahlil qilish Barcha er osti organlari uchun tashqi yuzaning shakli, xususiyatlari aniqlanadi (qirrasi tekis yoki ajin bo'lishi mumkin, bo'ylama yoki ko'ndalang burmalar naqshli, bazal barglar yoki tuberkulyarlarning izlari bilan va nuqtalar - o'lik poya va ildizlarning izlari) va sinish (silliq, donador, tolali, taloq, kalta tuklar va boshqalar), yuzadagi rang va sinish, kattaligi, hidi, ta'mi. Ildizlar poyadan kelib chiqqan bo'lib, er osti kurtaklari (stolonlar) uchlarida hosil bo'ladi, ularning kesimida nurli tuzilish ko'rinadi. Tubning yuzasi odatda ajinlangan, chuqurchaga o'ralgan, bo'g'inli bo'ladi. Lampochkalar qisqartirilgan poyada (pastki) joylashgan qalinlashgan suvli tarozilardan va tashqi tomonni qoplaydigan bir nechta quruqlardan iborat. Lampochkalarning tuzilishi odatda uzunlamasına qismda ko'rib chiqiladi.

Morfologik belgilariga koʻra ildizlar konussimon, tayoqchali va tolali, ingichka va yoʻgʻon, uzun va kalta boʻladi. Ildizlar birlamchi yoki ikkilamchi anatomik tuzilishga ega bo'lishi mumkin. Birlamchi strukturada markazda eksenel silindr ko'rinadi, unda birinchi navbatda 2 -, 3 -, 4 -, 5 - yoki ksilem tomirlari tomonidan hosil qilingan ko'p nurli tuzilishga e'tibor qaratiladi. Monokotlilarda ildizlarning birlamchi anatomik tuzilishi umrining oxirigacha saqlanib qoladi, dikotlilarda esa ikkinchi darajali tuzilma bilan almashtiriladi, oʻtkazuvchi toʻqimalarning radial joylashuvi unchalik farqlanmagan va asosiy boʻshliq boʻlgan garov bilan almashtiriladi. markazida yog'och. Markaziy tsilindrning tashqi qismini qoplaydigan rizoderma, birlamchi qobiq va endoderma qatlamlari siljiydi va peritsiklning faoliyati natijasida o'z o'rnida tashqi po'stloq qatlami, juda yupqa qatlam bo'lgan ikkilamchi qobiq paydo bo'ladi. felogen, felloderma, ularda toshsimon hujayralar, bosh tolalari, druzenlar, ba'zi turlarida esa sekretsiya sig'imlari va kanallari uchraydi.

Rizomlar - oddiy va shoxlangan, qalin va ingichka. 1 bo'lakli o'simliklarda ildizpoyalari faqat to'plamli tuzilishga ega: to'plamlar (yopiq turdagi, kambiysiz - uning faoliyati erta tugaydi) po'stloq va markaziy silindrda tasodifiy joylashgan. 2 - bo'ylama ildizpoyalarda ham nurli tuzilishga ega bo'lishi mumkin (ochiq tipdagi to'plamlar, garov yoki ikki tomonlama, ildizpoya yuzasiga yaqin joylashgan halqa shaklida va markazda - keng parenxima yadrosi) va h to bo'lmasdan. e ga yaqin, bunda kesma maydoni markazdan chiquvchi parenximaning nurlari bilan almashinib, lignlangan elementlar bilan toʻldiriladi (baʼzan yadro parenximasi vayron boʻladi va markaziy boʻshliq hosil boʻladi).

Ildizning anatomik tuzilishi (diagramma - kesma) (A. B): birlamchi tuzilishi (A: 1 - epidermis, 2 - birlamchi qobiq, 3 - endoderma, 4 - peritsikl, 5 - floema, 6 - ksilema) va ikkilamchi ( B: 1 - periderma, 2 - po'stloq, 3 - kambiy, 4 - yog'och, 5 - yadro parenximasining nurlari) va rizomlari (V. D, D) 1 bo'lakli o'simliklar (B: 1 - bo'g'im to'qimasi, 2 - qobig'i, 3 - endoderma , 4 - markaziy tsilindr, 5 - tomir to'plamlari) va 2 bo'lakli tuzilishga ega bo'lgan o'simliklar (G: 1 - periderma, 2 - qobiq, 3 - yadro, 4 - tomir to'plamlari, a - floema , b - ksilem) va to'plamsiz strukturaning turi (D: 1 - periderma, 2 - qobiq, 3 - kambiy, 4 - yog'och, 5 - yadro, 6 - yadro nurlari). A D D C DW B

200_ yil ________ 200_-sonli DORIBORLIK O'SIMLAR HOMOSHYOLARINI TIJORAT TAHLILI O'TGAN BAYON ___________________________________ (xom ashyo, o'simliklar, oilalarning lotincha nomi) // (GF RB, FS No, GOST yoki boshqa ND) Xom ashyo ishlab chiqarish birliklari soni _________________ Qadoqni tekshirish natijasi (buzilgan, buzilmagan) __________ Partiyaning bir xilligini tekshirish natijasi (bir hil, bir hil emas) ______ Ochilish uchun xom ashyo ishlab chiqarish birliklari soni (namuna hajmi) ____ O'rtacha namunaning massasi _________________________ Aniqlash uchun analitik namunaning massasi: ______ 3. Namlik _________________________ 4. Kul va faol moddalar tarkibi ____________ 5. Mikrob bilan ifloslanish ____________________ 6. Radiatsiya nazorati ___________________ Tahlil natijalari: Don ombori zararkunandalari bilan zararlanish darajasi ______________ Raqamli ko'rsatkichlar (qoraygan, jigarrang , xiralashgan)* Ushbu o'simlikning belgilangan tavsifga mos kelmaydigan boshqa qismlari* Organik aralashma ______ Mineral aralashma ______ Namlik Kul Umumiy kul, 10% HCl eritmasida erimaydigan Ekstrakt moddalar (suv, spirt bilan ekstraksiya qilingan)* Faol moddalar (nomi) * Mikrob bilan ifloslanish* Radiatsiya nazorati* Og'ir metallar bilan ifloslanish* Pestitsidlar, gerbitsidlar va boshqa organik ksenobiotiklar bilan ifloslanish* * Agar ND talab qilsa. Xulosa _________________________________ xomashyo (emas) ND talablariga javob beradi Tahlilchining imzosi _____________________________

Dorivor o‘simlik xomashyosini MORFOLOGIK-ANATOMIK TAHLILI O‘TGAN ________ 200_ yildagi ___-sonli PROTOKOL ____________________________ (xom ashyo, o‘simlik, oilaning lotincha nomi) // ND I. Tashqi belgilar _____________________ (ma’lum bir morfologik xom ashyoning tashqi belgilarini tavsiflang. sxema bo'yicha) II. Mikroskopik belgilar _ ______________________ [Chizma uchun joy] (chizma tafsilotlariga imzo qo'ying, diagnostik belgilarni ajratib ko'rsating) III. Mikrokimyoviy reaksiyalar _______________________ (xom ashyo diagnostikasida foydalaniladigan reaksiyalar va ularning natijalari) XULOSA _____________________________ xom ashyo (yo'q) RD talablariga javob bermaydi Analitikning imzosi ____________________________

200_ yil ________ 200_ yil __________________________________ (xom ashyo, oʻsimliklar, oilalarning lotincha nomi) FITOKIMYOVIY TAHLIL O'simlik xom ashyosidan (a) moddalarni ajratish _______________________________________________________ (qisqacha usul) II. Sifatli tahlil _ ___________________________ (sifat reaksiyalari va ularning natijalari tavsifi, reaksiyalar kimyosi) III. Xromatografik tadqiqot _____________________ (sorbent, harakatlanuvchi faza, rivojlanish, natija) IV. Miqdoriy tahlil __________________________ (qisqacha metodologiya, hisob-kitoblar, natija) XULOSA _____________________________ (II, III va IV tadqiqotlar natijalari va xom ashyoning NDga muvofiqligi) Tahlilchining imzosi _____________________________

E'TIBORINGIZ UCHUN RAHMAT!

Farmakognostik tahlil - bu dori vositalarining haqiqiyligi va sifatini aniqlashga imkon beruvchi tahlil usullari to'plami.

Bunga quyidagilar kiradi:

1. Makroskopik tahlil.

2. Mikroskopik tahlil.

3. Fitokimyoviy (sifat va miqdoriy) tahlil.

4. Tovarlarni tahlil qilish.

5. Biologik standartlashtirish.

Haqiqiylik (yoki o'ziga xoslik) - o'rganilayotgan xom ashyoning tahlil uchun olingan nomga muvofiqligi. .

Dori vositalarining haqiqiyligini aniqlash uchun Davlat farmakopeyasi tomonidan quyidagi tahlil turlari nazarda tutilgan:

1. Makroskopik.

2. Mikroskopik.

3. Sifatli fitokimyoviy.

4. Xromatografik.

5. Floresan.

Yaxshi sifat - dori vositalarining ND talablariga muvofiqligi.

MPC ning yaxshi sifati quyidagi tahlil turlari bilan belgilanadi:

1. Tovar tahlili (haqiqiyligini, nozikligini, aralashmalar tarkibini, ombor zararkunandalari bilan zararlanish darajasini aniqlash).

2. Miqdoriy fitokimyoviy tahlil (sonli ko'rsatkichlarni aniqlash: namlik, kul, faol yoki ekstraktiv moddalar).

3. MPC ni biologik standartlashtirish (yurak glikozidlarini o'z ichiga olgan xom ashyo uchun).

Makroskopik tahlil

Makroskopik tahlilning maqsadi hisoblanadi haqiqiylik va yaxshi sifatni aniqlash butun, kamdan-kam hollarda VP kesiladi tashqi ko'rinishi bo'yicha .

Makroskopik tahlilning asosiy vazifasi- umumiy rasmda o'rganilayotgan ob'ektga xos bo'lgan o'ziga xos, maxsus, morfologik xususiyatlarni topish, uni boshqa yaqin turlardan va aralashmalardan ajratib turadigan (ya'ni. diagnostika belgilarini toping ).

Makroskopik tahlil texnikasi

Makroskopik tahlil texnikasi VP ko'rinishini o'rganish, alohida qismlarning o'lchamlarini, obovate va boshqalarni aniqlashga qisqartiriladi.

3. Murakkab barglarning shakli - palmat, uchlik, pinnat (juftlangan va juftlanmagan pinnat).

4. O'lchamlar (uzunligi, barg plastinkasining kengligi, petiole).

5. Barg yoki varaqning chetiga xos xususiyatlar (qattiq, tishsimon, tishsimon, krenatsimon, tishli).

6. Balog'at yoshi.

7. Venatsiya (barmoqli, pinnate, yoysimon, parallel).

8. Yuqori va pastki tomondan rang berish.

10. Ta'mi (faqat zaharli bo'lmagan xom ashyo uchun).

Olingan ma'lumotlar bo'limda ushbu turdagi xom ashyo uchun ND talablari bilan taqqoslanadi "Tashqi belgilar" va xomashyoning haqiqiyligi va sifati haqida tashqi belgilar bo‘yicha xulosa chiqarish.

Haqiqiylikni aniqlash uchun makroskopik tahlilni o'tkazishning umumiy qoidalari GF XI, jild maqolalarida keltirilgan. 1 “O‘tlar” (256-bet), “Gullar” (257-bet), “Mevalar” (258-bet), “Urug‘lar” (260-bet), “Po‘stloq” (261-bet), “Ildizlar” , ildizpoyalari, piyozchalari, ildiz mevalari, kurtaklari” (263-bet).

Mikroskopik tahlil

Mikroskopik tahlilning maqsadi- haqiqiyligini aniqlash ham butun, ham ezilgan VP.

Mikroskopik tahlilning vazifasi turli organlarning anatomik tuzilishining umumiy rasmidagi xarakterli diagnostik xususiyatlarni topishdan iborat bo'lib, ular orqali o'rganilayotgan ob'ektni turlar va aralashmalardan ajratish mumkin.

Tahlil o'rganilayotgan xom ashyo turi bo'yicha RD tomonidan boshqariladi, bo'lim " Mikroskop".

Dorivor xom ashyo va undan olingan mahsulotlar amaldagi me’yoriy hujjatga har tomonlama mos kelsa, to‘liq material hisoblanadi. Ushbu muvofiqlik farmakognostik tahlilni o'tkazish orqali aniqlanadi.

ostida farmakognostik tahlil o'simlik va hayvonot manbalaridan olingan xomashyoni tahlil qilish usullari to'plamini tushunish, bu ularning haqiqiyligini va yaxshi sifatini aniqlash imkonini beradi.

Haqiqiylik- bu o'rganilayotgan ob'ektning tahlilga taqdim etilgan nomiga muvofiqligi.

Yaxshilik- dorivor xom ashyoning normativ hujjat talablariga muvofiqligi.

Farmakognostik tahlil bir qator ketma-ket tahlillardan iborat: makroskopik, mikroskopik, fitokimyoviy va tovar. Ba'zi hollarda u xom ashyoning biologik faolligini aniqlash bilan to'ldiriladi.

Xom ashyoning haqiqiyligi, qoida tariqasida, makroskopik va mikroskopik tahlillar bilan aniqlanadi, fitokimyoviy tahlil elementlari xom ashyoda ma'lum birikmalar guruhlari mavjudligi uchun sifatli reaktsiyalarni o'tkazish orqali kamroq qo'llaniladi. Yaxshi sifat tovar va fitokimyoviy tahlillar ma’lumotlari asosida va zarur hollarda xom ashyoning biologik faolligini aniqlash orqali aniqlanadi.

Tovar tahlili xom ashyoni qabul qilish qoidalarini o'z ichiga oladi, aralashmalar tarkibi, maydalanish darajasi, ombor zararkunandalari bilan zararlanishi, namlik miqdori, kul, faol moddalar va boshqalar uchun xom ashyoni keyingi sinovdan o'tkazish uchun namuna olishni tartibga soladi.

O‘simlik xomashyosining don ombori zararkunandalari bilan zararlanish darajasini aniqlash

Donazor zararkunandalarining mavjudligini o'rganish dorivor o'simlik materiallarini qabul qilishda, shuningdek har yili saqlash vaqtida majburiy ravishda amalga oshiriladi. Xom ashyoning don ombori zararkunandalari bilan ifloslanish darajasini aniqlash usuli XI Global fondida (1-son, 276-bet) belgilangan. Zararkunandalar bilan zararlanish darajasini aniqlash uchun namuna kichik turdagi xom ashyo uchun 500 g og'irlikdagi va katta turdagi xom ashyo uchun 1000 g og'irlikdagi birlashtirilgan namunadan choraklik yo'li bilan ajratiladi (OFS 42-0013-03).

Tahlil 1 kg xom ashyo bo'yicha Shomil va hasharotlar mavjudligi bilan infektsiya darajasini aniqlaydi.

Namuna 0,5 mm elakdan o'tkaziladi. Elakdan o‘tgan xomashyoda oqadilar borligi (lupa yordamida), elakda qolgan xomashyoda – kuya, maydalagich, o‘simta va ularning lichinkalari, tirik va o‘lik hasharotlar tekshiriladi.

Zararkunandalar bilan zararlanishning uch darajasi mavjud: I daraja - 1 kg xom ashyoda 20 tadan ko'p bo'lmagan oqadilar yoki 5 tadan ko'p bo'lmagan hasharotlar; II daraja - xom ashyo yuzasida erkin harakatlanadigan va uzluksiz massalar hosil qilmaydigan 20 dan ortiq oqadilar yoki kuya, maydalagich va ularning lichinkalari va boshqalarning 6-10 namunasi; III daraja - oqadilar qattiq kigiz massalarini hosil qiladi, ularning harakati qiyin yoki xom ashyoda 10 dan ortiq hasharotlar (kuya, maydalagich, ularning lichinkalari va boshqalar).

Zararkunandalar bilan zararlangan xom ashyo zararsizlantirilgandan so'ng, 0,5 mm (agar Shomil bilan zararlangan bo'lsa) yoki 3 mm (boshqa zararkunandalar bilan zararlangan bo'lsa) teshiklari bo'lgan elakdan o'tkaziladi.

Qayta ishlashdan so'ng zararkunandalar bilan zararlangan I darajali xom ashyo tibbiy maqsadlarda foydalanishga ruxsat berilishi mumkin. INFEKTSION II darajasida va istisno hollarda III darajali infektsiyada xom ashyo alohida moddalarni olish uchun qayta ishlash uchun ishlatilishi mumkin, boshqa hollarda xom ashyo yo'q qilinadi.

Noziklikning ta'rifi

Tegirmonni aniqlashda analitik namuna ushbu turdagi dorivor xom ashyo uchun tegishli me’yoriy hujjatda ko‘rsatilgan elakka joylashtiriladi va qo‘shimcha silliqlashdan qochib, silliq aylanish harakatlari bilan ehtiyotkorlik bilan elakdan o‘tkaziladi. Agar 1 minut davomida qo‘shimcha elakdan o‘tkazilganda elakdan o‘tgan xomashyo miqdori elakda qolgan xom ashyoning 1% dan kam bo‘lsa, maydalangan qismlarni elakdan o‘tkazish tugallangan hisoblanadi.

Butun xom ashyo uchun elakdan o'tgan zarrachalar tortiladi va ularning analitik namuna massasiga nisbati hisoblanadi.

Kesilgan, maydalangan, maydalangan, kukunli xom ashyoni elakdan o'tkazish uchun ikkita elak olinadi. Xom ashyo namunasi yuqori elakka qo'yiladi va elakdan o'tkaziladi. So‘ngra yuqori elakda qolgan va pastki elakdan o‘tuvchi xomashyo alohida tortiladi va yuqori elakdan o‘tmagan zarrachalar foizi va pastki elakdan o‘tgan zarrachalar miqdori elak massasiga to‘g‘ri keladi. analitik namuna hisoblanadi. Taroziga solish 100 g dan ortiq analitik namuna massasi uchun ± 0,1 g va 100 g va undan kam analitik namuna massasi uchun ± 0,05 g xato bilan amalga oshiriladi.

Har bir turdagi xom ashyo uchun maydalangan zarrachalar tarkibining ruxsat etilgan darajasi tegishli me'yoriy hujjatda ko'rsatilgan.

Nopoklik tarkibini aniqlash

Analitik namunaning qolgan qismi maydalangan zarrachalar (butun xom ashyo uchun) yoki yuqori elakdan chiqqandan keyin (maydalangan, maydalangan xom ashyo uchun) toza, silliq yuzaga va dorivor o‘simlik uchun normativ hujjatda ko‘rsatilgan aralashmalarga joylashtiriladi. xom ashyo spatula yoki cımbız bilan izolyatsiya qilinadi. Nopokliklarga odatda quyidagilar kiradi:

■ ushbu turga xos rangni yo'qotgan xom ashyo qismlari (jigarrang, qoraygan, xiralashgan va boshqalar);

■ ushbu zavodning xom ashyo tavsifiga mos kelmaydigan boshqa qismlari;

■ organik moddalar (boshqa zaharli bo'lmagan o'simliklarning qismlari);

■ mineral aralashma (tuproq, qum, toshlar). Shu bilan birga, ombor zararkunandalari mavjudligiga e'tibor bering.

Nopoklikning har bir turi noziklikni aniqlashdagi kabi bir xil xatolik bilan alohida tortiladi.

Dorivor o'simlik materiallarining namligini aniqlash

Havoda quruq xom ashyo odatda 10-14% gigroskopik suvni o'z ichiga oladi. Xom ashyoda namlikning ko'payishi uning yomonlashishiga olib keladi: xom ashyoning rangi o'zgaradi, chiriyotgan hid, mog'or paydo bo'ladi va faol moddalar yo'q qilinadi. Bunday xom ashyoni ishlatish mumkin emas. Shuning uchun har bir turdagi xom ashyo uchun me'yoriy hujjat ma'lum bir qiymatdan yuqori bo'lmagan namlik (namlik) normasini belgilaydi.

ostida xom ashyo namligi Tovarlarni tahlil qilish nafaqat gigroskopik suv tufayli quritish paytida massa yo'qotilishini, balki, aslida, turli xil uchuvchi moddalarni ham tushunadi.

Namlikni aniqlashning turli usullari mavjud. SP XIda (1-son, 285-bet) dorivor o'simlik materiallarida namlik miqdorini aniqlash uchun 100-105 ° S haroratda doimiy og'irlikda quritish usuli qo'llaniladi.

Xom ashyoning analitik namunasi taxminan 10 mm zarracha hajmiga qadar eziladi, aralashtiriladi va 3-5 g gacha bo'lgan ikkita tortilgan bo'lak olinadi, ±0,01 g xatolik bilan tortiladi. -105 ° C pechda (shisha qopqog'i ochiq bo'lishi kerak) ). Barglar, o'tlar va gullarni birinchi tortish 2 soatdan keyin, ildizlar, ildizpoyalar, po'stloqlar, mevalar, urug'lar va boshqa turdagi xom ashyolarni - 3 soatdan keyin amalga oshiriladi.

Quritish doimiy og'irlikda amalga oshiriladi. Eksikatorda 30 minut quritish va 30 minut sovutishdan keyin keyingi ikki tortish o‘rtasidagi farq 0,01 g dan oshmasa, doimiy vaznga erishilgan hisoblanadi.

Mutlaqo quruq xom ashyoga ("mutlaq namlik") faol moddalar va kul miqdorini qayta hisoblash uchun quritish paytida massa yo'qotilishi aniqlash uchun mo'ljallangan analitik namunadan olingan 1-2 g (aniq tortilgan) bo'laklarda amalga oshiriladi. kul va faol moddalar, yuqorida tavsiflangan usuldan foydalangan holda, lekin og'irliklar orasidagi farq 0,0005 g dan oshmaydi.

Kul tarkibini aniqlash

Dorivor o'simlik materiallari nafaqat organik, balki mineral moddalarni ham o'z ichiga oladi. Bundan tashqari, xom ashyo, ayniqsa o'simliklarning er osti qismlari, begona mineral aralashmalar bilan ifloslangan: tuproq bo'laklari, toshlar, qum, zich o'sib chiqqan barglardagi chang va boshqalar. Ularning darajasini me'yorlash yuqori sifatli xom ashyo olishning shartidir. Shu maqsadda deyarli barcha turdagi xom ashyolar uchun umumiy kulning miqdori, infuziya va qaynatmalar tayyorlash uchun ishlatiladigan xom ashyo uchun esa 10% li xlorid kislota eritmasida erimaydigan kulning miqdori aniqlanadi.

umumiy kul- bu xom ashyoning yonishi va kalsinlanishidan keyin qolgan yonmaydigan noorganik moddalarning qoldiqlari. Ushbu qoldiq o'simlikka xos bo'lgan mineral moddalar va begona mineral aralashmalardan (tuproq, qum, tosh, chang) iborat.

10% xlorid kislota eritmasida erimaydigan kul, asosan kremniy oksididan iborat bo'lib, xom ashyoni begona mineral aralashmalar bilan ifloslanishini tavsiflaydi.

Umumiy kulni aniqlash

Taxminan 3-5 g maydalangan dorivor o‘simlik xom ashyosi (aniq tortilgan) oldindan kuydirilgan va aniq o‘lchangan chinni, kvarts yoki platina tigelga solinadi, xomashyoni tigel tubi bo‘ylab bir tekis taqsimlanadi. Keyin tigel muloyimlik bilan isitiladi, birinchi navbatda xom ashyo yonib ketadi. Ko'mir zarralari to'liq yonmagan taqdirda, qoldiq sovutiladi, suv yoki ammiakli selitraning to'yingan eritmasi bilan namlanadi, suv hammomida bug'lanadi va qoldiq kalsinlanadi. Agar kerak bo'lsa, bu operatsiya bir necha marta takrorlanadi.

Kalsinlash zaif qizil issiqlikda (taxminan 500 ° C) doimiy massaga qadar amalga oshiriladi, bu kulning birlashishiga va uning tigel devorlari bilan sinterlanishiga yo'l qo'ymaydi. Kalsinlash tugagach, tigel eksikatorda sovutiladi va tortiladi.

10% li xlorid kislota eritmasida erimaydigan kulni aniqlash

Dori yoki dorivor o‘simlik materiali yondirilgandan so‘ng olingan tigeldagi qoldiqqa 15 ml 10% li xlorid kislota eritmasi qo‘shiladi, tigel soat oynasi bilan yopiladi va qaynab turgan suv hammomida 10 daqiqa davomida isitiladi. Tigel tarkibiga 5 ml issiq suv qo'shing, u bilan soat oynasini yuving. Suyuqlik kulsiz filtr orqali filtrlanadi, qoldiqni unga o'tkazadi

issiq suv bilan. Qoldiqli filtr yuvilgan suvdagi xloridlarga salbiy ta'sir ko'rsatguncha issiq suv bilan yuviladi, xuddi shu tigelga o'tkaziladi, quritiladi, yondiriladi, yuqoridagi kabi yondiriladi va tortiladi.

Eksikatorda 30 minut quritish va 30 minut sovutishdan keyin keyingi ikki tortish o‘rtasidagi farq 0,0005 g dan oshmasa, doimiy vaznga erishilgan hisoblanadi.

Makroskopik tahlil tekshirilayotgan xomashyoning morfologik (tashqi) xususiyatlarini vizual tarzda - yalang'och ko'z bilan yoki lupa (10x) bilan aniqlashdan, shuningdek, xom ashyoning o'lchamini, rangini, hidini va ta'mini (toksik bo'lmaganlar uchun) aniqlashdan iborat. ob'ektlar!). Haqiqiylikni aniqlash uchun makroskopik tahlilning umumiy qoidalari Global farmakopeya XIning umumiy farmakopeya maqolalarida keltirilgan.

Mikroskopik tahlil dorivor o'simlik materiali uning haqiqiyligini aniqlash usullaridan biridir. Bu usul, makroskopik xususiyatlar bilan haqiqiyligini aniqlash qiyin bo'lgan kesilgan yoki kukunli xom ashyoni tahlil qilishda alohida ahamiyatga ega. Haqiqiylikning ta'rifi ma'lum bir morfologik guruhga xos bo'lgan anatomik tuzilish xususiyatlariga asoslanadi.

Barglar. Barglarni mikroskopik tahlil qilish uchun ko'pincha sirtdan barg preparati qo'llaniladi. Buning uchun barglarning qismlari (yoki mayda butun barglar) 5% natriy gidroksid eritmasida qaynatiladi (bir qator sabablarga ko'ra qabul qilinishi mumkin bo'lmaganda, gidroksidi eritma suvda qaynatiladi), qutulish uchun yuviladi. ishqoriy eritmasidan solib, yuqori va pastki tomondan shisha slaydga qo'yiladi. Tayyorlangan barg preparati barg plastinkasining chetini, shuningdek, markaziy tomir mintaqasini o'z ichiga olishi kerak. Shundan so‘ng preparat bir tomchi glitserin yoki xloralgidratga solinadi, qopqoq ostiga qo‘yiladi va mikroskop ostida 80-120 va 400-600 marta kattalashtirishda tekshiriladi.

Barg preparatini sirtdan tahlil qilishda diagnostik xususiyatlar epidermis hujayralarining hajmi va shakli, hujayra devorlarining tabiati, stomatal apparatlarning turi, oddiy tuklar (trixomalar), bezli tuklar va bezlarning mavjudligi va tuzilishi hisoblanadi. Mezofillda har xil turdagi kristalli qo'shimchalar va saqlash moddalarining qo'shimchalari, ekskretor to'qimalarning turli xil endogen tuzilmalari, ba'zan tomirlar atrofida kristalli qoplamaning mavjudligi diagnostik ahamiyatga ega.

O't. O'tni mikroskopik tahlil qilish uchun sirtdan poyaning bargi va epidermisining preparatlari, shuningdek, poyaning ko'ndalang kesimi ishlatiladi. Poyaning kesmasi poyani natriy gidroksid eritmasida oldindan qaynatgandan so'ng amalga oshiriladi. Lingli elementlarning lokalizatsiyasini aniqlash uchun konsentrlangan xlorid kislotadagi floroglyuksinol eritmasi bilan mikrokimyoviy reaksiya qo'llaniladi.

Poyaning ko'ndalang kesimidagi diagnostik belgilar - poyaning tuzilishi turi (nurli yoki nursiz), shoxchalarning turi va joylashishi. Poya po‘stlog‘ida mexanik elementlarning mavjudligi va tabiati, zahira ozuqa moddalarining kristalli birikmalari va qo‘shimchalari, shuningdek, biologik faol moddalarni to‘playdigan turli endogen ekskretor tuzilmalar va o‘ziga xos tuzilmalar ham muhim ahamiyatga ega. Ularni aniqlash uchun turli mikrokimyoviy reaktsiyalar qo'llaniladi (efir moylari, kraxmal, shilliq, taninlar, alkaloidlar va boshqalar mavjudligi uchun).

er osti organlari. Er osti organlarini (rizomlar, ildizlar, poyalar va boshqalar) mikroskopik tahlil qilish uchun ko'ndalang va bo'ylama-tangensial kesmalar, maydalangan preparatlar va kukun preparatlari qo'llaniladi. Tahlil qilish uchun er osti organlari yumshatish uchun oldindan alkogol-glitserin aralashmasida saqlanadi. Mexanik elementlarning lokalizatsiyasini aniqlash uchun konsentrlangan xlorid kislotadagi floroglyuksinol eritmasi bilan reaksiya o'tkaziladi.

Mikropreparatda er osti organining turi (ildiz yoki ildizpoya) anatomik tuzilishga qarab belgilanadi. Chig'anoqlangan elementlarning joylashishi tabiati, qo'ziqorinning tuzilishi, kortikal parenximaning xususiyatlari, kristalli qo'shimchalar va zaxira ozuqa moddalarining qo'shimchalari, endogen ekskretor tuzilmalar va biologik faol moddalarni to'playdigan tuzilmalar diagnostik ahamiyatga ega. Yer osti organlarini mikroskopik tahlil qilishda turli mikrokimyoviy reaksiyalardan keng foydalaniladi.

gullar. Mikroskopik tahlil qilish uchun gullar suvda qaynatish orqali oldindan namlanadi. Keyin gul, gulzor yoki uning qismlari shisha slaydga joylashtiriladi, bir tomchi glitseringa joylashtiriladi va qopqoq bilan qoplanadi. Gul turini aniqlang (Compositae inflorescences ichida). Koscha epidermisining tuzilishi (Asteraceae-da - involucre barglari) va gul toji, generativ organlarning tashqi va ichki tuzilishining xususiyatlari (anterlar, uslub, tuxumdonlar) diagnostik ahamiyatga ega. Polen donalarining shakli va hajmiga katta e'tibor beriladi.

Meva. Xomilalik mikroskopik preparatlarning ikkita asosiy turi mavjud. Quruq mevalar uchun kesma eng ko'p ishlatiladi. Mevalar yumshatish uchun nam kamerada saqlanadi, keyin kerosin blokida muhrlanadi va ingichka kesma qilinadi. Mikropreparatda homila qobig'ining tuzilishiga, homila devorining strukturaviy xususiyatlariga (o'tkazuvchan to'plamlarning joylashishi va turi, efir moyi naychalarining mavjudligi va joylashishi, mexanik elementlarning tuzilishi), shakliga e'tibor beriladi. va urug'ning (urug'larning) tuzilishi.

Suvli mevalar uchun kukunning mikroskopik tahlili ko'pincha amalga oshiriladi. Diagnostik xususiyatlar epidermisning strukturaviy elementlari (hujayra shakli va hajmi, tuklar va stomatalarning mavjudligi va turi), meva pulpasi (hujayra shakli va hajmi, kristalli qo'shimchalar va zaxira ozuqa moddalarining qo'shilishi), urug' elementlari (birinchi navbatda mexanik elementlar).

Urug'lar. Urug'larni mikroskopik tahlil qilish uchun ko'ndalang kesma preparatlari nam kamerada yumshatilgandan va kerosin blokida muhrlangandan keyin qo'llaniladi. Urug' qobig'ining tuzilishining xususiyatlari, tabiatiga ko'ra urug'ning turi, saqlash moddalarining lokalizatsiyasi va embrionning strukturaviy xususiyatlari diagnostik ahamiyatga ega.

Fitokimyoviy tahlil- kimyoviy va fizik-kimyoviy usullardan foydalangan holda faol moddalarni sifat va miqdoriy aniqlash uchun qo'llaniladigan tahlil turi. Bu usullar qisman GF XI umumiy farmakopeya maqolalarida, GF XI dorivor oʻsimlik xomashyosi turlari toʻgʻrisidagi maqolalarida yoki boshqa meʼyoriy hujjatlarda tavsiflangan.

Dorivor o'simlik materiallari uchun zamonaviy me'yoriy hujjatlar eng muhim ko'rsatkichlardan biri sifatida asosiy biologik faol moddalarning tarkibini aniqlash va tartibga solishni o'z ichiga oladi. Ular kimyoviy, fizik-kimyoviy va biologik usullar yordamida aniqlanadi.

O'simlik materiallaridan oldindan tahlil qilingan moddalar guruhi yoki alohida modda olinadi, buning uchun hal qiluvchi ekstraktsiya ko'pincha qo'llaniladi, buning natijasida komponentlar aralashmasi olinadi. Keyin u aralashmalardan tozalanadi, alohida fraktsiyalarga bo'linadi va (yoki) alohida moddalar asosan xromatografik usullar yordamida ajratiladi.

Efir moylarini tahlil qilish uchun ishlatiladi bug' distillash. O'simlik xom ashyosi tarkibidagi efir moyining miqdori SP XIda tavsiflangan usullar bilan aniqlanadi. Distillangan moy miqdori maxsus qurilmalar yordamida o'lchanadi va og'irlik bo'yicha foiz sifatida hisoblanadi.

Kimyoviy usullarga kimyoviy reaksiyalarga asoslangan tahlil usullari kiradi. Faol moddalarni aniqlash uchun guruh rangi va yog'ingarchilik kimyoviy reaktsiyalari qo'llaniladi. Miqdoriy kimyoviy tahlilning an'anaviy usullariga gravimetrik va titrimetrik usullar kiradi.

Gravimetrik (vazn) tahlili moddalar yigʻindisini turli erituvchilardan choʻktirish yoki erimaydigan kompleks birikmalar olish yoʻli bilan ajratib olishga va keyinchalik choʻkmani analitik tarozida tortish yoʻli bilan massasini aniqlashga asoslanadi. Bu usul chinor va o'tlar ketma-ketligi barglaridagi polisaxaridlarning tarkibini aniqlaydi.

Titrimetrik (volumetrik) usullar juda xilma-xil bo'lib, o'rganilayotgan birikmalarning kimyoviy xossalariga bog'liq. Ushbu maqsadlar uchun to'g'ridan-to'g'ri va orqaga titrlash usullari qo'llaniladi. Titrimetrik usullar kislota-asos, oksidlanish-qaytarilish reaktsiyalari, cho'kma reaktsiyalari va kompleks birikmalar hosil bo'lishiga asoslangan bo'lishi mumkin. Oksidlovchi moddalar bilan titrlashning keng tarqalgan usullari permanganatometriya (xom ashyo tarkibidagi taninlarni aniqlash), yodometriya (ayiq va lingonberry barglarida arbutinni aniqlash) va boshqalar. Ekvivalentlik nuqtasi rang ko'rsatkichlari yordamida belgilanadi.

Zamonaviy fizik-kimyoviy tahlil usullari klassik kimyoviy usullarga nisbatan bir qator afzalliklarga ega. Ular selektivlik, yuqori sezuvchanlik, yuqori darajadagi avtomatlashtirish bilan ajralib turadi.

Dorivor xom ashyo sifatini kimyoviy yoki fizik-kimyoviy usullar bilan qoniqarli aniqlash mumkin bo'lmagan hollarda, biologik tahlil. Bu usul, xususan, kardiotonik glikozidlarni o'z ichiga olgan dorivor o'simlik materiallarini tahlil qilishda hal qiluvchi ahamiyatga ega. Shuni ta'kidlash kerakki, biologik standartlashtirish bir qator muhim kamchiliklarga ega: mehnatkashlik, yuqori narx, tahlilning past aniqligi. Bundan tashqari, tahlilning biologik usullari ko'pincha dorivor o'simlik materiallaridagi faol moddalarning haqiqiy tarkibini aks ettirmaydi.

Nazorat savollari

1. Dorivor o'simlik materiallarini xarid qilish jarayonining asosiy bosqichlarini sanab o'ting.

2. Farmatsevtika amaliyotida qo‘llaniladigan dorivor o‘simlik materiallarining asosiy morfologik guruhlarini sanab o‘ting.

3. Dorivor o'simlik materiallarining turli morfologik guruhlarini yig'ish atamalarini ayting.

4. Dorivor o'simlik materiallarining asosiy morfologik guruhlarini tayyorlashning asosiy qoidalari qanday.

5. O'simliklarni yig'ishda qanday xavfsizlik choralariga rioya qilish kerak?

6. Yig'ish jarayonida chakalakzorlarni saqlash va ko'paytirishni ta'minlash uchun qanday choralar ko'rish kerak?

7. Qizil kitob nima, uning dorivor o‘simliklarni muhofaza qilishdagi ahamiyati nimada?

8. Atrof muhitni muhofaza qilish chora-tadbirlarining asosiy turlarini sanab bering.

9. Quritish turlarini ayting. Quritgichlar va quritish xonalariga qanday talablar qo'yiladi?

10. Xom ashyoning turli morfologik guruhlari uchun quritish rejimlarini aytib bering.

11. Dorivor o'simlik materiallarini qadoqlash uchun qanday talablar qo'yiladi?

12. Dorivor o'simlik materiallarini saqlashning asosiy qoidalarini sanab o'ting. Saqlash joylariga qanday talablar qo'yiladi?

13. Xom ashyoning asosiy zararkunandalarini sanab bering. Ularga qarshi qanday choralar ko‘rilmoqda?

14. Normativ-huquqiy hujjatlarning huquqiy va tashkiliy ahamiyati nimada? Xom ashyo uchun normativ hujjatlarning asosiy turlarini sanab o'ting.

15. Dorivor o'simlik materiallarini qabul qilish va tahlil qilish uchun namuna olish qoidalari qanday? Qaysi hollarda xom ashyo tahlilsiz rad etiladi?

16. Farmakognostik tahlilning asosiy turlarini ayting. Ularning har birining maqsadi nima?

Dorivor xom ashyo va undan olingan mahsulotlar amaldagi me’yoriy hujjatlarga har tomonlama mos kelsa, to‘liq material hisoblanadi. Ushbu muvofiqlik farmakognostik tahlilni o'tkazish orqali aniqlanadi.

ostida farmakognostik tahlil Bu o'simlik va hayvonot manbalaridan olingan xom ashyoni tahlil qilish usullari to'plamiga tegishli bo'lib, ularning haqiqiyligi va yaxshi sifatini aniqlash imkonini beradi.

Haqiqiylik- bu o'rganilayotgan ob'ektning nomiga, ostidagi mosligi u tahlil qilish uchun kirgan.

Yaxshilik- dorivor xom ashyoning ND talablariga muvofiqligi.

Farmakognostik tahlil ikki turdagi hujjatlar bilan normativ tarzda tartibga solinadi: bir tomondan, qabul qilish qoidalarini, namuna olish usullarini, dorivor o'simlik materiallarining haqiqiyligi va yaxshi sifatini aniqlash usullarini tartibga soluvchi XI Global jamg'armasining tegishli umumiy moddalari va. boshqa tomondan, ma'lum bir turdagi xom ashyo uchun talablarni belgilaydigan SH.

Farmakognostik tahlil bir qator ketma-ket tahlillardan iborat: makroskopik, mikroskopik, fitokimyoviy va tovar. Ba'zi hollarda u xom ashyoning biologik faolligini aniqlash bilan to'ldiriladi.

Xom ashyoning haqiqiyligi, qoida tariqasida, makroskopik va mikroskopik tahlillar bilan aniqlanadi, fitokimyoviy tahlil elementlari xom ashyoda ma'lum birikmalar guruhlari mavjudligi uchun sifatli reaktsiyalarni o'tkazish orqali kamroq qo'llaniladi. Yaxshi sifat tovar va fitokimyoviy tahlillar ma’lumotlari asosida va zarur hollarda xom ashyoning biologik faolligini aniqlash orqali aniqlanadi.

Tovar tahlili xom ashyoni qabul qilish qoidalarini o'z ichiga oladi, aralashmalar tarkibi, maydalanish darajasi, zararkunandalar bilan zararlanish, namlik, kul, faol moddalar va boshqalar uchun xom ashyoni keyingi sinovdan o'tkazish uchun namuna olishni tartibga soladi.

Makroskopik tahlil sinovdan o'tgan xom ashyoning morfologik (tashqi) xususiyatlarini vizual ravishda - yalang'och ko'z bilan yoki lupa yordamida aniqlashdan, shuningdek, xom ashyoning o'lchamini, rangini, hidini va ta'mini (toksik bo'lmagan ob'ektlar uchun!) . Haqiqiylikni o'rnatish uchun makroskopik tahlilning umumiy qoidalari XI Global jamg'armasining "Yaproqlar" (1-son, 252-bet), "O'tlar" (1-son, 256-bet), "Gullar" (1-son, 252-bet) maqolalarida keltirilgan. 257-bet) , “Mevalar” (1-son, 258-bet), “Urug‘lar” (1-son, 260-bet), “Po‘stloq” (1-son, 261-bet), “Ildiz, ildizpoya, piyozcha, ildiz, corms "(1-son, 263-bet). Bunday tahlil natijasida olingan ma'lumotlar tahlil qilinadigan xom ashyo turi uchun RDning "Tashqi xususiyatlar" bo'limida keltirilgan ma'lumotlar bilan taqqoslanadi. Makroskopik tahlil butun xom ashyoning haqiqiyligini aniqlashda eng ishonchli hisoblanadi.



Ta'kidlanganidek, haqiqiylik ham asosida o'rnatiladi mikroskopik tahlil. Butun, maydalangan, chang, kesilgan, briketlangan xomashyoni tahlil qilishda ishlatiladi. Ushbu turdagi tahlil oxirgi to'rt holatda alohida ahamiyatga ega. Tahlil mikroskop yordamida anatomik diagnostika xususiyatlarini aniqlashga asoslangan. Mikroskopik (shu jumladan lyuminestsent mikroskopiya va gistokimyoviy reaktsiyalar) tekshirish texnikasi yuqorida sanab o'tilgan XI Global jamg'armasining umumiy maqolalarida, shuningdek, p. 277-282 GF XI, №. 1.

Deyarli barcha SHda xomashyoning ayrim turlari bo'yicha hozirgi vaqtda anatomik diagnostika xususiyatlarini tavsiflovchi ma'lumotlar mavjud. Global falsafa XI maqolalarida ular "Mikroskopiya" bo'limida, GOSTlarda "Sinov usullari" bo'limiga kiritilgan.

Xom ashyoning yaxshi sifati tovar va fitokimyoviy tahlillar bilan aniqlanadi. Davomida tovar tahlili raqamli ko'rsatkichlarni aniqlang: namlik miqdori - GF XI (1-son, 285-bet); kul - GF XI (2-son, 24-bet); taninlar - GF XI (1-son, 286-bet); efir moyi - GF XI (1-son, 290-bet); ekstraktiv moddalar - GF XI (1-son, 295-bet); xom ashyoning don ombori zararkunandalari bilan ifloslanish darajasi - SP XI (1-son, 276-bet); maydalash, ruxsat etilgan aralashmalar (GF XI, 1-son, 275-bet).

Fitokimyoviy tahlil- kimyoviy va fizik-kimyoviy usullardan foydalangan holda faol moddalarni sifat va miqdoriy aniqlash uchun qo'llaniladigan tahlil turi. Bu usullar qisman GF XI (1-son, 95 va 159-betlar), qisman (aniqlashning oʻziga xos usullari) GF XIning dorivor oʻsimlik materiallari turlari boʻyicha moddalarida (GF XI, 2-son) yoki boshqa NDda ( FS, FSP , GOST, OST, TU).

Noziklikning ta'rifi

Tegirmonni aniqlashda analitik namuna ushbu turdagi dorivor xom ashyo uchun tegishli RDda ko'rsatilgan elakka joylashtiriladi va ehtiyotkorlik bilan silliq aylanish harakatlari bilan elakdan o'tkaziladi, qo'shimcha silliqlashdan qochadi. Ezilgan qismlarni elakdan o'tkazish, agar 1 minut davomida qo'shimcha elakdan o'tkazilganda elakdan o'tgan xom ashyo miqdori elakda qolgan xom ashyoning 1% dan kam bo'lsa, tugallangan hisoblanadi.

Butun xom ashyo uchun elakdan o'tgan zarrachalar tortiladi va ularning analitik namuna massasiga nisbati hisoblanadi.

Kesilgan, maydalangan, maydalangan, kukunli xom ashyoni elakdan o'tkazish uchun ikkita elak olinadi. Xom ashyo namunasi yuqori elakka qo'yiladi va elakdan o'tkaziladi. So‘ngra yuqori elakda qolgan va pastki elakdan o‘tuvchi xomashyo alohida tortiladi va yuqori elakdan o‘tmagan zarrachalar foizi va pastki elakdan o‘tgan zarrachalar miqdori elak massasiga to‘g‘ri keladi. analitik namuna hisoblanadi. Taroziga solish 100 g dan ortiq analitik namuna massasi uchun ± 0,1 g va 100 g va undan kam analitik namuna massasi uchun ± 0,05 g xato bilan amalga oshiriladi.

Har bir turdagi xom ashyo uchun ezilgan zarrachalarning ruxsat etilgan tarkibi tegishli NDda ko'rsatilgan.

Nopoklik tarkibini aniqlash

Analitik namunaning qolgan qismi maydalangan zarralar (butun xom ashyo uchun) skriningdan o‘tkazilgandan so‘ng yoki yuqori elakdan (ezilgan, maydalangan xom ashyo uchun) toza, silliq yuzaga va dorivor o‘simlik xom ashyosi uchun RDda ko‘rsatilgan aralashmalarga joylashtiriladi. materiallar spatula yoki cımbız bilan izolyatsiya qilinadi. Nopokliklarga odatda quyidagilar kiradi:

ushbu turga xos rangni yo'qotgan xom ashyo qismlari (jigarrang, qoraygan, xiralashgan va boshqalar);

ushbu o'simlikning xom ashyo tavsifiga mos kelmaydigan boshqa qismlari;

organik aralashmalar (boshqa zaharli bo'lmagan o'simliklarning qismlari);

mineral qo'shimchalar (tuproq, qum, toshlar).

Shu bilan birga, ombor zararkunandalari mavjudligiga e'tibor bering.

Nopoklikning har bir turi noziklikni aniqlashdagi kabi bir xil xatolik bilan alohida tortiladi. Har bir turdagi nopoklikning (X) tarkibi foizda quyidagi formula bo'yicha hisoblanadi:

bu yerda m 1 nopoklik massasi, g; m 2 - xom ashyoning analitik namunasining massasi, g.

Dorivor o'simlik materiallarining zararkunandalari va ular bilan jang qiling

Tashish va noto'g'ri saqlash jarayonida dorivor o'simlik materiallari ombor zararkunandalari tomonidan zararlanishi mumkin. Ko'pincha polisaxaridlarga boy xom ashyo (kraxmal, inulin), shakarga boy suvli mevalar, ba'zi quruq mevalar va yog'li yog'ga boy urug'lar buziladi.

Ombor zararkunandalari xom ashyo sifatini yomonlashtiradi, uning o'z-o'zidan isishiga hissa qo'shadi, xom ashyo, konteynerlar, omborxonalar, uskunalar, transport vositalarini ifloslantiradi.

Don ombori zararkunandalariga oqadilar, oʻtlar, maydalagichlar va kuya kiradi (3-rasm).

Guruch. 3. Dorivor o‘simlik materiallarining zararkunandalari:

1 - o't o'simligi va uning lichinkasi; 2 - non maydalagich va uning lichinkasi; 3 - don, yoki ombor, kuya va uning lichinkasi; 4 - un oqadilar.

Kalamushlar va sichqonlar xom ashyo, konteynerlar, saqlash xonalariga katta zarar etkazadi. Ular xom ashyoning ko'p turlarini, ayniqsa archa va soyabon mevalarini yuqtiradi va ifloslantiradi.

Dorivor xom ashyoning zararkunandalariga qarshi kurash choralari profilaktik va halokatli bo'lishi mumkin. Profilaktik chora-tadbirlar quyidagilardan iborat: saqlash joylarini, qayta ishlash korxonalarini, mashinalarni, mexanizmlarni tayyorlash, tozalash va dezinfeksiya qilish, dorivor xom ashyoni saqlashda sanitariya-gigiyena qoidalariga rioya qilish.

Yo'q qilish choralari zararkunandalarga qarshi kurashning fizik, mexanik va kimyoviy vositalarini o'z ichiga oladi. Zararkunandalarga qarshi kurash uglerod disulfidi (kamroq xloropikrin) yordamida amalga oshiriladi. Infektsiyalangan xom ashyo germetik yopiq xonadagi idishga joylashtiriladi. Idishning turli joylarida uglerod disulfidi quyilgan xom ashyo qoziqlariga tekis stakanlar qo'yiladi. Eshik tezda yopiladi, bo'shliqlar alabaster bilan qoplangan yoki muhrlangan. Gazli muhitda xom ashyo 2 (yoz) dan 7 (qish) kungacha saqlanadi. Bu vaqtdan keyin kamera ochiladi va gazning chiqishiga ruxsat beriladi. Uglerod disulfidi yonuvchan va shuning uchun uni ishlatishda alohida e'tibor talab etiladi. Yozda zararkunandalarga qarshi kurashish uchun quyosh radiatsiyasidan foydalanish mumkin. Quyosh nurlari ta'sirida tashqi ko'rinishini yo'qotmaydigan xom ashyo turlari qorong'i choyshabga joylashtiriladi va bir necha soat davomida isitiladi.

Binolarni deratizatsiya qilish taniqli usullar bilan amalga oshiriladi. Tuzoq bochkalari deratizatsiya maqsadlarida juda samarali.

Ombor zararkunandalariga qarshi kurashish tadbirlari shaxsiy, jamoat va yong‘in xavfsizligi choralariga rioya qilgan holda kompleks tarzda amalga oshirilmoqda.

Dorivor o‘simlik xomashyosining don ombori zararkunandalari bilan zararlanish darajasini aniqlash

Donazor zararkunandalarining mavjudligini o'rganish dorivor o'simlik materiallarini qabul qilishda, shuningdek har yili saqlash vaqtida majburiy ravishda amalga oshiriladi. Xom ashyoning don ombori zararkunandalari bilan ifloslanish darajasini aniqlash usuli XI Global fondida (1-son, 276-bet) belgilangan. Zararkunandalar bilan zararlanish darajasini aniqlash uchun namuna kichik turdagi xom ashyo uchun 500 g og'irlikdagi va katta turdagi xom ashyo uchun 1000 g og'irlikdagi birlashtirilgan namunadan choraklik yo'li bilan ajratiladi (OFS 42-0013-03).

Tahlil paytida 1 kg xom ashyo miqdorida shomil va hasharotlar mavjudligi bilan zararlanish darajasi aniqlanadi.

Analitik namuna 0,5 mm elakdan o'tkaziladi. Elakdan o'tgan xomashyoda oqadilar (lupa × 5-10), elakda qolgan xom ashyoda - kuya, maydalagichlar, o'tlar va ularning lichinkalari, tirik va o'lik hasharotlar mavjudligini tekshiring.

Zararkunandalar bilan zararlanishning uch darajasi mavjud: I daraja - 1 kg xom ashyoda 20 tadan ko'p bo'lmagan oqadilar yoki 5 tadan ko'p bo'lmagan hasharotlar; II daraja - xom ashyo yuzasida erkin harakatlanadigan va uzluksiz massalar hosil qilmaydigan 20 dan ortiq oqadilar yoki kuya, maydalagich va ularning lichinkalari va boshqalarning 6-10 namunasi; III daraja - oqadilar qattiq kigiz massalarini hosil qiladi, ularning harakati qiyin yoki xom ashyoda 10 dan ortiq hasharotlar (kuya, maydalagich, ularning lichinkalari va boshqalar).

Zararkunandalar bilan zararlangan xom ashyo zararsizlantirilgandan so'ng 0,5 mm (agar Shomil bilan zararlangan bo'lsa) yoki 3 mm (boshqa zararkunandalar bilan zararlangan bo'lsa) teshiklari bo'lgan elakdan o'tkaziladi.

Qayta ishlashdan so'ng zararkunandalar bilan zararlangan I darajali xom ashyo tibbiy maqsadlarda foydalanishga ruxsat berilishi mumkin. II darajali va istisno hollarda III darajali infektsiyada xom ashyo alohida moddalarni olish uchun qayta ishlash uchun ishlatilishi mumkin, boshqa hollarda xom ashyo yo'q qilinadi.